国产新型生物疝修补片与聚丙烯产品在腹股沟疝修补术中的疗效对比

doi:10.3877/cma.j.issn.1674-392X.2019.02.002

目的

探讨牛心包生物疝修补片在腹股沟疝治疗中的应用价值。

方法

对2010年5月至2011年3月，首都医科大学附属北京朝阳医院132例患者的临床资料进行前瞻性随机分组分析。前瞻性随机分为对照组和试验组，每组患者66例。试验组使用牛心包生物疝修补片，对照组使用聚丙烯平片补片。记录2组患者手术前后的临床参数及术后各种并发症的发生例数，并对数据进行统计学分析。

结果

2组患者在手术时间、术后住院日数、近期疗效、手术前后临床参数和术后并发症发生情况等方面比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。

结论

牛心包生物疝修补片是一种安全、可靠的腹股沟疝修补材料。

关键词: 疝，腹股沟, 疝修补术, 生物补片

Objective

To compare the application of biologic mesh (bovine pericardium) manufactured by Beijing Balance Medical Technology Company with polypropylene mesh in the tension-free inguinal hernioplasty, to evaluate the value of Balance acellular tissue matrix (ACTM) in the tension-free inguinal hernioplasty.

Methods

With a prospective study from May 2010 to March 2011 in Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University, the patients were randomized divided into two groups, 66 people in each. The trial group was performed with bovine pericardium biologic mesh, and the control group used polypropylene mesh. The clinical parameters before and after surgery and the incidence of various complications were recorded, and the data were statistically analyzed.

Results

Statistical analysis was performed on the short-term efficacy, preoperative and postoperative clinical parameters and postoperative complications of the two groups. There were no significant differences between the two groups in terms of operation time, hospitalization stay, short-term efficacy, preoperative clinical parameters and postoperative complications.

Conclusion

Balance acellular tissue matrix is a safe and reliable material for inguinal hernioplasty.

Key words: Hernia, inguinal, Herniolasty, Acellular tissue matrix

表1 观察项目分组及分级标准

组别	观察指标	指标分级（严重程度Ⅰ<Ⅱ<Ⅲ<Ⅳ）
组别	观察指标	Ⅰ无或轻微	Ⅱ较明显	Ⅲ明显	Ⅳ严重
A	术后复发	未复发	-	-	复发
B	腹股沟区异物感	无或轻微	较明显但能忍受，短期症状消失	明显，但随访期内消失	明显，随访期未消失
C	切口愈合情况	无红肿	有红肿，经换药后短期内好转	有红肿，经换药后长期内好转	-
D	补片感染	无感染	感染，药物治疗后短期内好转	感染，药物治疗后长期内好转	经治疗无效，需取出补片
E	伤口血肿及血清肿	无或很轻微	较明显但短时间自行消失	明显且需引流	-
F	术后慢性疼痛	评分≤3分	评分4~6分	评分7~10分	-
G	阴囊血肿	无	经抬高阴囊数天内消失	需经穿刺抽出液体	-
H	过敏	无	短时间消失	经治疗较长时间消失	未自行消失，需取出补片
I	睾丸炎/萎缩	无	睾丸炎，经治短期内疗痊愈	睾丸炎，随访期内长期痊愈	睾丸萎缩

表1 观察项目分组及分级标准

组别	观察指标	指标分级（严重程度Ⅰ<Ⅱ<Ⅲ<Ⅳ）
组别	观察指标	Ⅰ无或轻微	Ⅱ较明显	Ⅲ明显	Ⅳ严重
A	术后复发	未复发	-	-	复发
B	腹股沟区异物感	无或轻微	较明显但能忍受，短期症状消失	明显，但随访期内消失	明显，随访期未消失
C	切口愈合情况	无红肿	有红肿，经换药后短期内好转	有红肿，经换药后长期内好转	-
D	补片感染	无感染	感染，药物治疗后短期内好转	感染，药物治疗后长期内好转	经治疗无效，需取出补片
E	伤口血肿及血清肿	无或很轻微	较明显但短时间自行消失	明显且需引流	-
F	术后慢性疼痛	评分≤3分	评分4~6分	评分7~10分	-
G	阴囊血肿	无	经抬高阴囊数天内消失	需经穿刺抽出液体	-
H	过敏	无	短时间消失	经治疗较长时间消失	未自行消失，需取出补片
I	睾丸炎/萎缩	无	睾丸炎，经治短期内疗痊愈	睾丸炎，随访期内长期痊愈	睾丸萎缩

表2 优良率评分标准

级别	评分标准
优	A~I组均为表中Ⅰ级，无不良反应
良	A~I组有Ⅱ级不良反应，其余仅为Ⅰ级
合格	A~I组有Ⅲ级不良反应，其余仅为Ⅰ级或Ⅱ级，且其累加不能导致更严重的不良反应
不合格	A~I组中任意一组为Ⅳ级，或有其他严重的不良反应

表2 优良率评分标准

级别	评分标准
优	A~I组均为表中Ⅰ级，无不良反应
良	A~I组有Ⅱ级不良反应，其余仅为Ⅰ级
合格	A~I组有Ⅲ级不良反应，其余仅为Ⅰ级或Ⅱ级，且其累加不能导致更严重的不良反应
不合格	A~I组中任意一组为Ⅳ级，或有其他严重的不良反应

表3 2组手术结果比较

组别	手术时间(min, ±s)	术后住院时间(d, ±s)	复发(例)	伤口感染(例)	阴囊积液(例)	局部明显疼痛(例)	异物感(例)	优良率(%)
试验组	46.82±17.86	1.50± 0.90	0	0	1	1	0	97
对照组	46.48±21.87	1.60± 0.77	0	0	0	1	0	98.5
P值	0.924	0.646	-	-	1.000	1.000	1.000	1.000

表3 2组手术结果比较

组别	手术时间(min, ±s)	术后住院时间(d, ±s)	复发(例)	伤口感染(例)	阴囊积液(例)	局部明显疼痛(例)	异物感(例)	优良率(%)
试验组	46.82±17.86	1.50± 0.90	0	0	1	1	0	97
对照组	46.48±21.87	1.60± 0.77	0	0	0	1	0	98.5
P值	0.924	0.646	-	-	1.000	1.000	1.000	1.000

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Comparative study on the application of a new type of biologic mesh and polypropylene product in inguinal hernioplasty

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