国产生物补片在腹腔镜经腹腹膜前疝修补术中的有效性及安全性

doi:10.3877/cma.j.issn.1674-392X.2026.02.010

目的

探讨腹腔镜经腹腹膜前疝修补术（TAPP）中使用国产生物补片的疗效及安全性研究。

方法

回顾性分析2021年3月至2025年3月于烟台毓璜顶医院普通外科行TAPP手术171例患者的临床资料，根据使用补片的不同分为国产生物补片组（采用博辉瑞进生物补片）、进口生物补片组（采用COOK生物补片）和聚丙烯人工合成补片组（采用聚丙烯人工合成补片）。观察3组患者的一般情况、手术指标及随访期并发症发生情况，比较使用不同类型补片在TAPP手术后的安全性及近期疗效。

结果

与聚丙烯人工合成补片组比较，生物补片组患者术后疼痛发生率和局部异物感发生率降低，差异有统计学意义（P<0.05）；国产生物补片组和进口生物补片组比较差异无统计学意义（P>0.05）。和聚丙烯人工合成补片组比较，生物补片组患者术后血清肿和发热比率升高，差异有统计学意义（P<0.05）；国产生物补片组和进口生物补片组比较差异无统计学意义（P>0.05）。3组患者术后短期内（6个月内）均无发生复发及补片感染并发症。

结论

国产博辉瑞进生物补片在TAPP手术中安全可靠，其安全性和短期疗效等效于同类进口产品。手术后血清肿和发热是生物补片常见并发症，但其具有明显的自限性，对症处理后不会引起不良后果。

关键词: 疝，腹股沟, 腹腔镜, 疝修补术, 生物补片

Objective

To investigate the efficacy and safety of domestic biological mesh during laparoscopic transabdominal preperitoneal hernioplasty (TAPP).

Methods

Clinical data from 171 patients who underwent TAPP in the Department of General Surgery of Yantai Yuhuangding Hospital between March 2021 and March 2025 were retrospectively analyzed. According to the type of mesh used, the patients were divided into the domestic biological mesh group(adopted BIOSIS HEALING mesh), the imported biological mesh group(adopted COOK mesh), and the polypropylene synthetic mesh group (adopted polypropylene synthetic mesh). Baseline characteristics, operative outcomes, and postoperative complications were compared among the three groups to evaluate the safety and short-term efficacy of the different meshes used in TAPP.

Results

Compared with the polypropylene synthetic mesh group, the biological mesh groups had significantly lower incidences of postoperative pain and local foreign body sensation (P<0.05). However, there were no significant differences in the incidences of postoperative pain or local foreign body sensation between the domestic biological mesh group and the imported biological mesh group (P>0.05). Compared with the polypropylene synthetic mesh group, the biological mesh groups had significantly higher incidences of seroma and fever (P<0.05). However, no significant differences were found in the incidences of seroma or fever between the domestic biological mesh group and the imported biological mesh group (P>0.05). No short-term postoperative complications such as recurrence or mesh infection were observed in any of the three groups.

Conclusion

Domestic BIOSIS HEALING biological mesh is safe and reliable for use in TAPP. Its safety and short-term efficacy are comparable to those of similar imported products. Postoperative seroma and fever are common complications associated with biological mesh, but they are self-limiting and do not lead to adverse outcomes after symptomatic treatment.

Key words: Hernia, inguinal, Laparoscopes, Herniorrhaphy, Biological mesh

表1 3组腹股沟疝患者的基线数据比较

组别	例数	性别[例(%)]		年龄(岁, ±s)	体重指数(kg/m², ±s)	高血压[例(%)]	糖尿病[例(%)]	有无腹部手术史[例(%)]	美国麻醉医师协会分级[例(%)]
组别	例数	男性	女性	年龄(岁, ±s)	体重指数(kg/m², ±s)	高血压[例(%)]	糖尿病[例(%)]	有无腹部手术史[例(%)]	Ⅰ级	Ⅱ级	Ⅲ级	Ⅳ级及以上
国产生物补片组	52	45(86.5)	7(13.5)	53.56±13.55	23.62±1.75	5(9.6)	2(3.8)	37(71.1)	45(86.5)	6(11.5)	1(1.9)	0(0.0)
进口生物补片组	54	46(85.2)	8(14.9)	52.85±13.83	23.74±2.02	7(12.9)	3(5.5)	41(75.9)	46(85.2)	7(12.9)	7(12.9)	0(0.0)
聚丙烯人工合成补片组	65	55(84.6)	10(15.4)	57.09±11.73	23.86±2.03	9(13.8)	6(9.2)	52(80.0)	56(86.2)	8(12.3)	1(1.5)	0(0.0)
X²/H/F值		0.088		1.852	0.204	0.514	1.493	1.241	0.042
P值		0.957		0.16	0.815	0.773	0.474	0.538	0.979

表1 3组腹股沟疝患者的基线数据比较

组别	例数	性别[例(%)]		年龄(岁, ±s)	体重指数(kg/m², ±s)	高血压[例(%)]	糖尿病[例(%)]	有无腹部手术史[例(%)]	美国麻醉医师协会分级[例(%)]
组别	例数	男性	女性	年龄(岁, ±s)	体重指数(kg/m², ±s)	高血压[例(%)]	糖尿病[例(%)]	有无腹部手术史[例(%)]	Ⅰ级	Ⅱ级	Ⅲ级	Ⅳ级及以上
国产生物补片组	52	45(86.5)	7(13.5)	53.56±13.55	23.62±1.75	5(9.6)	2(3.8)	37(71.1)	45(86.5)	6(11.5)	1(1.9)	0(0.0)
进口生物补片组	54	46(85.2)	8(14.9)	52.85±13.83	23.74±2.02	7(12.9)	3(5.5)	41(75.9)	46(85.2)	7(12.9)	7(12.9)	0(0.0)
聚丙烯人工合成补片组	65	55(84.6)	10(15.4)	57.09±11.73	23.86±2.03	9(13.8)	6(9.2)	52(80.0)	56(86.2)	8(12.3)	1(1.5)	0(0.0)
X²/H/F值		0.088		1.852	0.204	0.514	1.493	1.241	0.042
P值		0.957		0.16	0.815	0.773	0.474	0.538	0.979

表2 3组腹股沟疝患者手术指标比较

组别	例数	病变患侧[例(%)]		手术时间(min, ±s)	疝分型[例(%)]
组别	例数	左	右	手术时间(min, ±s)	斜疝	直疝	股疝
国产生物补片组	52	18(34.6)	34(65.4)	67.52±8.77	43(82.7)	7(13.5)	2(3.8)
进口生物补片组	54	23(42.6)	31(57.4)	69.13±9.06	43(79.6)	9(16.7)	2(3.7)
聚丙烯人工合成补片组	65	23(35.4)	42(64.6)	67.31±7.54	53(81.5)	9(13.8)	3(4.6)
X²/F值		0.907		0.787	0.332
P值		0.636		0.457	0.988

表2 3组腹股沟疝患者手术指标比较

组别	例数	病变患侧[例(%)]		手术时间(min, ±s)	疝分型[例(%)]
组别	例数	左	右	手术时间(min, ±s)	斜疝	直疝	股疝
国产生物补片组	52	18(34.6)	34(65.4)	67.52±8.77	43(82.7)	7(13.5)	2(3.8)
进口生物补片组	54	23(42.6)	31(57.4)	69.13±9.06	43(79.6)	9(16.7)	2(3.7)
聚丙烯人工合成补片组	65	23(35.4)	42(64.6)	67.31±7.54	53(81.5)	9(13.8)	3(4.6)
X²/F值		0.907		0.787	0.332
P值		0.636		0.457	0.988

表3 3组腹股沟疝患者术后并发症比较[例（%）]

组别	例数	局部异物感					术后疼痛
组别	例数	住院期间	术后1周	术后1个月	术后3个月	术后6个月	住院期间	术后1周	术后1个月	术后3个月	术后6个月
国产生物补片组	52	2(3.8)^a,b	2(3.8)^a,b	0(0.0)^a,b	0(0.0)^b	0(0.0)	1(1.9)^a,b	0(0.0)^a,b	0(0.0)b	0(0.0)	0(0.0)
进口生物补片组	54	3(5.6)^a	2(3.7)^a	0(0.0)^a	0(0.0)	0(0.0)	2(3.7)^a	0(0.0)^a	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)
聚丙烯人工合成补片组	65	11(16.9)	10(15.4)	8(12.3)	5(9.3)	1(1.9)	11(16.9)	8(12.3)	4(6.2)	1(1.5)	0(0.0)
P值		0.028	0.028	0.001	0.015	0.44	0.005	0.001	0.035	0.331	-
组别	例数	血清肿					补片感染
组别	例数	住院期间	术后1周	术后1个月	术后3个月	术后6个月	住院期间	术后1周	术后1个月	术后3个月	术后6个月
国产生物补片组	52	9(17.3)	13(25.0)^a,b	1(1.9)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)
进口生物补片组	54	7(12.9)	11(20.4)^a	1(1.9)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)
聚丙烯人工合成补片组	65	3(4.6)	2(3.1)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)
P值		0.211	0.008	0.441	-	-	-	-	-	-	-
组别	例数	术后发热					复发
组别	例数	住院期间	术后1周	术后1个月	术后3个月	术后6个月	住院期间	术后1周	术后1个月	术后3个月	术后6个月
国产生物补片组	52	10(19.2)^a,b	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)
进口生物补片组	54	10(18.5)^a	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)
聚丙烯人工合成补片组	65	2(3.1)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)
P值		0.011	-	-	-	-	-	-	-	-	-

表3 3组腹股沟疝患者术后并发症比较[例（%）]

组别	例数	局部异物感					术后疼痛
组别	例数	住院期间	术后1周	术后1个月	术后3个月	术后6个月	住院期间	术后1周	术后1个月	术后3个月	术后6个月
国产生物补片组	52	2(3.8)^a,b	2(3.8)^a,b	0(0.0)^a,b	0(0.0)^b	0(0.0)	1(1.9)^a,b	0(0.0)^a,b	0(0.0)b	0(0.0)	0(0.0)
进口生物补片组	54	3(5.6)^a	2(3.7)^a	0(0.0)^a	0(0.0)	0(0.0)	2(3.7)^a	0(0.0)^a	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)
聚丙烯人工合成补片组	65	11(16.9)	10(15.4)	8(12.3)	5(9.3)	1(1.9)	11(16.9)	8(12.3)	4(6.2)	1(1.5)	0(0.0)
P值		0.028	0.028	0.001	0.015	0.44	0.005	0.001	0.035	0.331	-
组别	例数	血清肿					补片感染
组别	例数	住院期间	术后1周	术后1个月	术后3个月	术后6个月	住院期间	术后1周	术后1个月	术后3个月	术后6个月
国产生物补片组	52	9(17.3)	13(25.0)^a,b	1(1.9)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)
进口生物补片组	54	7(12.9)	11(20.4)^a	1(1.9)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)
聚丙烯人工合成补片组	65	3(4.6)	2(3.1)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)
P值		0.211	0.008	0.441	-	-	-	-	-	-	-
组别	例数	术后发热					复发
组别	例数	住院期间	术后1周	术后1个月	术后3个月	术后6个月	住院期间	术后1周	术后1个月	术后3个月	术后6个月
国产生物补片组	52	10(19.2)^a,b	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)
进口生物补片组	54	10(18.5)^a	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)
聚丙烯人工合成补片组	65	2(3.1)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)
P值		0.011	-	-	-	-	-	-	-	-	-

表4 3组腹股沟疝患者术后随访并发症程度分级人数分布[例（%）]

组别	例数	局部异物感			术后疼痛			血清肿
组别	例数	Ⅰ无或轻微	Ⅱ较明显	Ⅲ明显	Ⅰ无或轻微	Ⅱ较明显	Ⅲ明显	Ⅰ无或轻微	Ⅱ较明显	Ⅲ明显
国产生物补片组	52	3(5.8)	1(1.9)	0(0.0)	1(1.9)	0(0.0)	0(0.0)	21(40.4)	1(1.9)	1(1.9)
进口生物补片组	54	3(5.6)	2(3.7)	0(0.0)	2(3.7)	0(0.0)	0(0.0)	17(31.5)	1(1.9)	1(1.9)
聚丙烯人工合成组	65	24(37.0)	8(12.3)	3(4.6)	19(29.2)	4(6.2)	1(1.5)	4(6.1)	1(1.5)	0(0.0)
组别	例数	补片感染			术后发热			术后复发
组别	例数	Ⅰ无或轻微	Ⅱ较明显	Ⅲ明显	Ⅰ无或轻微	Ⅱ较明显	Ⅲ明显	Ⅰ无或轻微	Ⅱ较明显	Ⅲ明显
国产生物补片组	52	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	9(17.3)	1(1.9)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)
进口生物补片组	54	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	8(14.9)	1(1.9)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)
聚丙烯人工合成组	65	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	1(1.5)	1(1.5)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)

表4 3组腹股沟疝患者术后随访并发症程度分级人数分布[例（%）]

组别	例数	局部异物感			术后疼痛			血清肿
组别	例数	Ⅰ无或轻微	Ⅱ较明显	Ⅲ明显	Ⅰ无或轻微	Ⅱ较明显	Ⅲ明显	Ⅰ无或轻微	Ⅱ较明显	Ⅲ明显
国产生物补片组	52	3(5.8)	1(1.9)	0(0.0)	1(1.9)	0(0.0)	0(0.0)	21(40.4)	1(1.9)	1(1.9)
进口生物补片组	54	3(5.6)	2(3.7)	0(0.0)	2(3.7)	0(0.0)	0(0.0)	17(31.5)	1(1.9)	1(1.9)
聚丙烯人工合成组	65	24(37.0)	8(12.3)	3(4.6)	19(29.2)	4(6.2)	1(1.5)	4(6.1)	1(1.5)	0(0.0)
组别	例数	补片感染			术后发热			术后复发
组别	例数	Ⅰ无或轻微	Ⅱ较明显	Ⅲ明显	Ⅰ无或轻微	Ⅱ较明显	Ⅲ明显	Ⅰ无或轻微	Ⅱ较明显	Ⅲ明显
国产生物补片组	52	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	9(17.3)	1(1.9)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)
进口生物补片组	54	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	8(14.9)	1(1.9)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)
聚丙烯人工合成组	65	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	1(1.5)	1(1.5)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)

[1]	王翀, 罗丹东, 屈荣荣, 等. 腹腔镜经腹腹膜前疝修补术术中应用纱块钝性分离腹膜前间隙的效果分析[J/OL]. 中华临床医师杂志(电子版), 2020, 14(9): 690-693.
[2]	HerniaSurge Group. International guidelines for groin hernia management[J]. Hernia, 2018, 22(1): 1-165.
[3]	Yang X, Aihemaiti M, Zhang H, et al. Mesh-preservation approach to treatment of mesh infection after large incisional ventral hernia repair-how I do it[J]. Ann Transl Med, 2019, 7(22): 698.
[4]	Candage R, Jones K, Luchette FA, et al. Use of human acellular dermal matrix for hernia repair: friend or foe[J]. Surgery, 2008, 144(4): 703-709.
[5]	韩雨倩, 陈健民, 陈亚柯, 等. 腹股沟滑疝开放式手术治疗分析[J/OL]. 中华疝和腹壁外科杂志(电子版), 2017, 11(1): 1-3.
[6]	王钢普, 李海, 代国锋, 等. 腹腔镜经腹腹膜前腹股沟疝修补术的学习曲线[J]. 腹腔镜外科杂志, 2019, 24(12): 929-932.
[7]	Bittner R, Montgomery MA, Arregui E, et a1. Update ofguidelines on laparoscopic(TAPP) and endoscopic(TEP) treatment of inguinal hernia(International Endohernia Society)[J]. Surg Endosc, 2015, 29(6): 289-321.
[8]	Köckerling F, Koch A, Lorenz R, et a1. Open repair of primary versus recurrent male unilateral inguinal hernias: perioperative complications and 1-year follow-up[J]. World J Surg, 2016, 40(4): 813-825．
[9]	Kaufmann R, Isemer FE, Strey CW, et al. Non-cross-linked biological mesh in complex abdominal wall hernia: a cohort study[J]. Langenbecks Arch Surg, 2020, 405(3): 345-352.
[10]	Ma SZ. The progress and clinical application of biological mesh[J]. Inter J Surg, 2008, 35(12): 793-795．
[11]	Fang Z, Ren F, Zhou J, et al. Biologic mesh versus synthetic mesh in open inguinal hernia repair: system review and meta-analysis[J]. ANZ J Surg, 2015, 85(12): 910-916.
[12]	Ansaloni L, Cambrini P, Catena F, et al. Immune response to small intestinal submucosa(surgisis) implant in humans: preliminary observations[J]. J Invest Surg, 2007, 20(4): 237-241.
[13]	Bochicchio GV, Jain A, McGonigal K, et al. Biologic vs synthetic inguinal hernia repair: 1-year results of a randomized double-blinded trial[J]. J Am Coll Surg, 2014, 218(4): 751-757.
[14]	Sun L, Chen J, Li J, et al. Randomized and comparative clinical trial of bovine mesh versus polypropylene mesh in the repair of inguinal hernias[J]. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech, 2020, 30(1): 26-29.
[15]	孙中伟, 李戈, 孙少川, 等. 脱细胞基质材料生物补片在腹股沟疝修补术中的应用研究[J/OL]. 中华疝和腹壁外科杂志(电子版), 2018, 12(5): 371-374.
[16]	Berger D. Evidence-based hernia treatment in adults[J]. Dtsch Arztebl Int, 2016, 113(9): 150-157;quiz 158.

[1]	彭兵. 联合血管切除重建的腹腔镜胰十二指肠切除术实践与探索[J/OL]. 中华普通外科学文献(电子版), 2026, 20(1): 23-23.
[2]	杜峻峰, 吕远, 孙亮. 全腹腔镜下远端胃癌根治术（Billroth Ⅱ+Braun吻合）[J/OL]. 中华普外科手术学杂志(电子版), 2026, 20(02): 115-115.
[3]	燕速, 赵康, 谢宏宇, 霍博文, 梁浩, 李园园, 刘云荣. 无助手减孔腹腔镜SiewertⅡ型食管胃结合部癌根治术[J/OL]. 中华普外科手术学杂志(电子版), 2026, 20(02): 116-116.
[4]	杨轶, 廖新惠, 陈杰青, 吴建挺, 张仲富, 韩晓红, 梅红兵. 机器人辅助腹腔镜对比腹腔镜前列腺癌根治术：一项针对低、中危前列腺癌患者的回顾性研究[J/OL]. 中华腔镜泌尿外科杂志(电子版), 2026, 20(02): 197-201.
[5]	贺慷, 杨诚, 刘存东. 经膀胱入路单孔腹腔镜技术在泌尿外科的应用[J/OL]. 中华腔镜泌尿外科杂志(电子版), 2026, 20(02): 140-146.
[6]	王书翰, 任振, 刘虎, 吴昊, 潘晨, 吴立胜. 腹腔镜Sugarbaker技术修补造口旁疝关键细节优化及近远期并发症处理分析[J/OL]. 中华疝和腹壁外科杂志(电子版), 2026, 20(02): 142-148.
[7]	王奕阳, 刘昌华, 吕文钰, 曹丽玲, 陈玲. CT多平面重建技术在腹股沟疝术前鉴别诊断与嵌顿风险预测中的临床价值[J/OL]. 中华疝和腹壁外科杂志(电子版), 2026, 20(02): 149-154.
[8]	何若琦, 李炳根, 高金军. 腹腔镜下完全腹膜外补片修补术治疗成人脐疝的临床观察[J/OL]. 中华疝和腹壁外科杂志(电子版), 2026, 20(02): 162-167.
[9]	于昆, 司仙科, 郑侃, 陈志升, 李森, 杨佳华, 李炜. 单孔腹腔镜完全腹膜外腹股沟疝修补术的临床应用[J/OL]. 中华疝和腹壁外科杂志(电子版), 2026, 20(02): 168-173.
[10]	赵发宽, 梁伟纲, 杨义明, 祁木锐, 段应海. 腔镜定位后逆向穿刺法建立操作空间在完全腹膜外腹股沟疝修补术中的应用[J/OL]. 中华疝和腹壁外科杂志(电子版), 2026, 20(02): 174-177.
[11]	王妮, 赵哲, 王敏, 缪怡. 瑞马唑仑联合右美托咪定滴鼻在小儿腹腔镜疝囊高位结扎术中的应用[J/OL]. 中华疝和腹壁外科杂志(电子版), 2026, 20(02): 190-194.
[12]	宋云, 陈光海, 杜尖. Lichtenstein术与腹腔镜经腹腹膜前腹股沟疝修补术的疗效、康复及成本效益对比[J/OL]. 中华疝和腹壁外科杂志(电子版), 2026, 20(02): 195-200.
[13]	高木超, 牛峻坚, 崔海龙, 盛国涛. 腹腔镜经腹腹膜前疝修补术和平片式无张力疝修补术对腹股沟疝的疗效对比[J/OL]. 中华疝和腹壁外科杂志(电子版), 2026, 20(02): 201-205.
[14]	牛晓华, 黄长文. 腹腔镜肝切除平面探讨：多技术融合肝切除平面定位策略理论与实践[J/OL]. 中华肝脏外科手术学电子杂志, 2026, 15(02): 167-171.
[15]	卢曼曼, 冯其柱, 孙杰, 张健. 腹腔镜胆囊切除术中联合超细胆道镜治疗胆囊管结石的疗效[J/OL]. 中华肝脏外科手术学电子杂志, 2026, 15(02): 205-210.

阅读次数

全文

摘要

选择文件类型/文献管理软件名称

选择包含的内容

Study on the efficacy and safety of domestic biological mesh during laparoscopic trans-abdominal preperitoneal hernia repair

模态框（Modal）标题

选择文件类型/文献管理软件名称

选择包含的内容

Study on the efficacy and safety of domestic biological mesh during laparoscopic trans-abdominal preperitoneal hernia repair